试题与答案

试述毒理学安全性评价选用原则有哪些?

题型:问答题 简答题

题目:

试述毒理学安全性评价选用原则有哪些?

答案:

参考答案:

1.我国创新的物质要求进行全部4个阶段的试验。尤其化学结构提示有慢性、遗传毒性或致癌可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多。

2.与已知物质的化学结构基本相同的衍生物或类似物,据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否进行第四阶段的毒性试验。

3.凡属已知的化学物质,WHO对其已公布每人每日允许摄入量(ADI)的,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第1、2阶段试验。若试验结果与国外资料一致,一般不要求进行进一步的毒性试验,否则尚应该进行第3阶段试验。

4.对农药、添加剂、高分子聚合物、新物质资源、辐照食品等应按照各自的要求。

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女性患者,43岁,以"头痛、项痛伴呕吐8小时"为主诉来诊。发病以来无发热,既往健康。查体:神清,体温、血压正常。右瞳孔散大,对光反射消失,右上睑下垂,眼球向上、向下、向内运动不能。脑膜刺激征阳性。辅助检查:头颅CT提示脑正中裂、大脑外侧裂和基底池呈高密度影。

为了预防再出血,最重要的检查是()

A.腰椎穿刺

B.DSA

C.EEG

D.TCD

E.CT

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