试题与答案

Ⅰ期临床试验目的是() A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利

题型:单项选择题 B1型题

题目:

Ⅰ期临床试验目的是()

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

E.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验

答案:

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参考答案:B

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题型:单项选择题 A3/A4型题

二十八初孕妇,孕33周,自觉乏力、食欲差,伴恶心、呕吐2周,小便深黄色,皮肤瘙痒5日。查体:体温37.5℃,血压130/90mmHg,神志清,皮肤巩膜黄染,躯干及四肢皮肤可见散在出血点,肝肋下未触及,胎头入盆,胎心140次/分。

若ALT542U/L,总胆红素85.5μmol/L,结合胆红素46μmol/L,尿胆红素(+),HBsAg(+),本例最可能的诊断是()

A.妊娠高血压疾病引起的肝损害

B.妊娠剧吐

C.妊娠急性脂肪肝

D.妊娠合并病毒性肝炎

E.妊娠肝内胆汁淤积症

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