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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
总共有 367 条题目
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
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1
批的划分,表述正确的有() A.固体、半固
2
我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别
3
依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发
4
关于中药饮片的管理正确的是() A.中药饮
5
药品生产过程的验证内容必须包括()设备清
6
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持(
7
()以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤
8
企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已
9
无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
10
批生产记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改
印有与标签内容相同的药品包装物,应按()
生物制品注射用水应在制备后()小时内使用
中药材的筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房
洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主
GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换
按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从
标签、说明书应经校对无误后印制、发放、使
按GMP规定,生产区不得存放的物品有() A
生产、检验设备应有()记录,并由专人管理
目前执行的《中华人民共和国药品管理法》的
下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中
未注明生产批号或更改生产批号的属于()
药品生产企业在工商行政管理部门登记注册的
对传统的中药我国实行的是() A.注册审批
列入国家药品的名称是() A.中药制剂名称
国家对野生药材资源的政策是()A、保护和
药品委托生产必须经批准,其审批的具体部门
对药品不良反应应执行() A.报告制度,对
药品广告需经下列哪个部门批准发给批文()
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
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