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药品研制与生产管理
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药品研制与生产管理
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大风浪中当需要救助的艇筏已无力靠近时，救
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大风浪中当需要救助的艇筏已无力靠近时，救
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成品
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成品
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三级召回应（） A.每日报告 B.每2日报告
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一级召回应为（） A.12小时 B.24小时 C.
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以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均
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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事
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对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的
有关药品生产的说法，错误的有（） A.药品
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品
三级召回应为（） A.12小时 B.24小时 C.
作出责令召回决定的是（） A.药品生产企业
进口在中国香港地区生产的药品应取得（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和
《进口药品注册证》的有效期为（） A.3年
药品生产企业可以（） A.经省级药品监督管
二级召回应（） A.每日报告 B.每2日报告
在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品
丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继
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