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药品生产监督管理办法和质量管理规范9
总共有 54 条题目
药品生产监督管理办法和质量管理规范9
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1
由医院药剂科与医师协商制订的适于本单位的
2
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项
3
下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产
4
医师对患者治病用药的书面文件 A.硫酸镁
5
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资
6
改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 A
7
对药品生产企业的监督检查主要内容 A.执
8
与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方
9
主要指药典、部颁标准收载的处方 A.硫酸
10
适合于患者应用的最佳给药形式 A.硫酸镁
GMP的适用范围为 A.原料药生产中影响成品
与洁净厂房的要求相符的是 A.定期消毒 B
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪
不宜设置地漏的是 A.无菌且不需最终灭菌
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理
关于委托生产药品的说法正确的有 A.委托
适合于患者应用的最佳给药形式 A.硫酸镁
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业
批包装记录至少应包括 A.产品的名称、批
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文
药品委托生产的委托方 A.应取得该药品批
改变剂型可改变药物的作用速度 A.硫酸镁
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业
改变剂型可影响药物的疗效 A.硫酸镁口服
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生
制定"戒毒药品管理办法"的目的是 A.加强
批包装记录至少应包括 A.产品的名称、批
"药品生产监督管理办法"的适用范围是 A.
适合于患者应用的最佳给药形式 A.硫酸镁
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
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