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药品生产监督管理办法和质量管理规范3
总共有 50 条题目
药品生产监督管理办法和质量管理规范3
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1
按处方药管理的药品是 A.100级洁净区 B
2
在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管
3
其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是 A
4
包括双方责任,符合国家有关药品管理的法律
5
有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生
6
要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本
7
控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断
8
直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,
9
不得超过该药品注册规定的有效期限的是 A
10
中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标
非无菌原料药的生产暴露环境不低于 A.100
依"毒性药品管理办法"监督管理的是 A.100
物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检
原料、辅料、包装材料等属于 A.100级洁净
非无菌药品的配料工艺用水应符合 A.100级
具有同等法律效力的正、副本,其有效期为5
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准
应符合药品生产企业分类管理原则的是 A.1
口服固体药品的暴露工序的生产应在 A.100
不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于 A
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不
无菌原料药精制工艺用水应符合 A.100级洁
直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用
在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址
其有效期不得超过五年的是 A.100级洁净区
应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生
药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化
由工商行政管理部门核发的是 A.100级洁净
已在国外获准上市,但尚未载入国外药典且未
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