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药品生产监督管理办法和质量管理规范10
总共有 100 条题目
药品生产监督管理办法和质量管理规范10
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1
GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程,
2
戒毒药品临床试验或验证工作按A."中华人民
3
生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空
4
药品退货和收回的记录内容包括A.处理意见
5
药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门
6
药品GMP认证是A.国家对药品加强法制管理的
7
戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒
8
药品监督管理部门在进行监督检查时,应A.
9
《药品生产许可证》任何单位和个人不得A.
10
药品GMP认证足A.国家对药品监管力度的一种
CMP规定,厂房的合理布局主要按A.领导意图
药品监督管理部门在进行监督检查时应A.如
GMP的适用范围是A.中药材的选种栽培 B.
药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案
药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门
"药品委托生产批件"的有效期A.不得超过1年
GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为A
与CHP对工作服的规定不符合的是A.工作服的
负责戒毒药品的国家标准审定的机构是A.国
对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质
批生产记录在填写过程中A.允许更改,但要
药品生产和质量管理的基本准则是A.对用户
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门
药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装
药品生产企业的质量管理的直接领导人由A.
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接
与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A.尘
药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术
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