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药品
总共有 164 条题目
药品
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1
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检
2
应是取得该药品批准文号的药品生产企业是A
3
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均
4
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产
5
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质
6
成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量
7
具有同等法律效力的正、副本，其有效期为5
8
在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管
9
应符合药品生产企业分类管理原则的是A．药
10
依法对药品生产过程进行的审查、许可、认证
物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量
药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动
原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏
罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐
非无菌原料药的生产暴露环境不低于A．100级
深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
由工商行政管理部门核发的是A．营业执照B．
在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址
由国家药品监督管理局签发的是A．营业执照B
其有效期不得超过五年的是A．营业执照B．《
直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用
中药 材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标
非无菌药品的配料工艺用水应符合A．产品质
无菌原料药精制工艺用水应符合A．产品质量
生产范围，有效期限等为药监部门核准的许可
按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
由药监部门核发，有效期为5年的是A．药品生
由工商行政管理部门核发的是A．药品生产许
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