试题与答案

“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?

题型:问答题 简答题

题目:

“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?

答案:

参考答案:

是的。因为,使用者/操作者失误也可能引发不良事件。收到关于使用者/操作者失误的信息之后,监管部门或生产企业可以根据相关情况决定是否采取进一步的措施,例如修改医疗器械说明书或标签、重新设计等。

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