试题与答案

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是 A.上市5年以内监

题型:单项选择题

题目:

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

A.上市5年以内监测期内
B.上市6年
C.上市7年
D.上市8年
E.上市10年

答案:

参考答案:A

解析:药品不良反应报告和监测管理办法第三章第十六条规定“进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应”。故本题最佳答案为A。

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