试题与答案

“一带一路”建设要改善边境口岸通关设施条件,加快边境口岸()建设,降低通关成本,提升

题型:单项选择题

题目:

“一带一路”建设要改善边境口岸通关设施条件,加快边境口岸()建设,降低通关成本,提升通关能力。

A.电子窗口

B.无纸化窗口

C.便民窗口

D.“单一窗口”

答案:

参考答案:D

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题型:多项选择题 案例分析题

案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()

A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

E.药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究

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