试题与答案

《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验申请 B.药品生产申请 C.药品进口申请

题型:单项选择题

题目:

《药品注册管理办法》不适用于

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品抽查性检验

E.药品注册监督管理

答案:

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参考答案:D

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题型:多项选择题 案例分析题

某年1月13日,某地一家医院报告2例疑似肉毒中毒的患者。2名患者均为男性,分别于1月5日、6日出现症状,临床表现为眼睑下垂、复视、吞咽困难、呼吸困难。

经过流行病学调查,发现有7例与肉毒中毒症状一致的神经症状患者。5例患者就医,4例住院。所有患者都是来自于最初病例的同一公共汽车公司,同一线路行驶的早班司机,且均在运行线路终点站的一家餐馆用过餐。大约有58名司机在这条线路上行驶,27人为早班,16人为下午班,15人为晚班。尽管调查还在进行中,但为阻止食源性疾病的扩散,也应尽快采取控制措施。当资料提示但又不足以作出最后决定时,采取控制措施可依据的信息有()。

A.高危人群

B.疾病的严重性

C.舆论关注程度

D.控制措施的易行性

E.暴露因素是否依然存在

F.患病人数

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