试题与答案

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。 A.进一步验证

题型:单项选择题

题目:

《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。

A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

答案:

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参考答案:对

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题型:问答题

患者女性,25岁,因面色苍白、头晕、乏力1年余,加重伴心慌1个月来诊。1年前无明显诱因头晕、乏力,家人发现面色不如从前红润,但能照常上班,近1个月来加重伴活动后心慌,曾到医院检查说血红蛋白低(具体不详),给硫酸亚铁口服,因胃难受仅用过1天,病后进食正常,不挑食,二便正常,无便血、黑便、尿色异常、鼻衄和齿龈出血。睡眠好,体重无明显变化。既往体健,无胃病史,无药物过敏史。结婚半年,月经初潮14岁,7天/27天,末次月经半月前,近2年月经量多,半年来更明显。查体:T36℃,P104次/分,R18次/分,Bp120/70mmHg,一般状态好,贫血貌,皮肤粘膜无出血点,浅表淋巴结不大,巩膜不黄,口唇苍白,舌 * * 正常,心肺无异常,肝脾不大.化验:Hb60g/L,RBC3.0?1012/L,MCV70fl,MCH25pg,MCHC30%,WBC6.5?109/L,分类:中性分叶70%,淋巴27%,单核3%,plt260?109/L,网织红细胞1.5%,尿蛋白(-),镜检(-),大便潜血(-),血清铁50?g/dl。

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题型:材料分析题

2008年3月29日,全国未成年人“知荣辱、树新风、我行动”道德实践活动在河南省郑州市启动,中央文明办、教育部、共青团中央、全国妇联决定,以“做一个有道德的人”为主题,在广大未成年人中长期开展“知荣辱、树新风、我行动”道德实践活动。为不断提高未成年人的思想道德素质,培育文明道德风尚,校团委决定在全校学生中开展一次主题调查活动,现请你参与:

(1)你会采取哪些调查方式?(写出两个调查方式)

                                                                                                                                                             (2)通过对全校学生行为的调查,发现了有些学生有道德缺失的不文明现象,但大部分学生还是能以具体的实际行动参与思想道德建设,现请同学们列出你所调查的学生的具体道德行为有哪些?(至少四种)

                                                                                                                                                             

                                                                                                                                                             

                                                                                                                                                             (3)在调查活动结束后,同学们积极撰写调查报告。在调查报告的结尾部分,同学们就提高未成年人的思想道德素质纷纷提出了自已的建议。请同学们写出建议部分。( 至少写出三个方面)

                                                                                                                                                              

                                                                                                                                                               

                                                                                                                                                              

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