试题与答案

2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶

题型:单项选择题 案例分析题

题目:

2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应()

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于500例

D.不得少于2000例

答案:

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参考答案:B

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关于药物对孕妇的影响,下列哪些说法不正确

A.静脉滴注大剂量四环素治疗肾盂肾炎,可引起爆发性肝脏代谢失调,死亡率很高

B.妊娠后期应用红霉素十二烷基硫酸盐引起阻塞性黄疸并发症的可能性增加

C.需要解热镇痛药时,应选用对乙酰氨基酚,而不用阿司匹林

D.对泻药、利尿药等药物的敏感性降低

E.若患有结核、贫血等疾病,合理的治疗对胎儿有利

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