试题与答案

临床研究启动前必经()批准。 A.申办者 B.伦理委员会 C.医疗机构 D.SFDA

题型:单项选择题 A1/A2型题

题目:

临床研究启动前必经()批准。

A.申办者

B.伦理委员会

C.医疗机构

D.SFDA

E.以上都是

答案:

参考答案:E

解析:一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。

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患者男,58岁。因心前区疼痛10天就诊。患者10天前因工作劳累出现胸骨后闷痛,无放射,不伴大汗,休息同时含服异山梨酯约5分钟后缓解,1天前,情绪激动时再次出现上述症状,含服异山梨酯3分钟后缓解。既往健康,吸烟30年,20~30支/日,少量饮酒。查体:T36.2℃,P86次/分,BP145/90mmHg,R18次/分,双肺未闻及干湿啰音,心律规整,心率86次/分,肝脾不大,双下肢无水肿。辅查:心电图:窦性心率86次/分,心电轴-13°,RV5+SV1=4.2mV。

治疗应选择()

A.急诊介入治疗

B.溶栓治疗

C.阿司匹林+硝酸甘油+低分子肝素+美托洛尔

D.阿司匹林+硝酸甘油+低分子肝素+合贝爽

E.阿司匹林+硝酸甘油+美托洛尔

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