试题与答案

一次性使用无菌注射器其铅、锌、锡、铁的总量应是( )。 A.≤10μg/g B.≤

题型:单项选择题

题目:

一次性使用无菌注射器其铅、锌、锡、铁的总量应是( )。

A.≤10μg/g
B.≤5μg/mL
C.≤1.0
D.≤0.5mL
E.≤0.1μg/mL

答案:

参考答案:B

解析:[试题解析] 本组题考查要点是“一次性使用无菌注射器的基本质量要求”。一次性使用无菌注射器的基本质量要求是:①器身密合性:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向力及侧向力,对芯杆作用30秒,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。②容量容差:小于二分之一公称容量和大于二分之一公称容量的最大容差应符合标准规定。③金属含量:铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/mL,镉的含量应≤0.1μg/mL。④酸碱度:pH之差不超过1.0。⑤易氧化物:≤0.5mL。⑥环氧乙烷残留量:≤10μg/g。⑦生物性能:无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性。

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