试题与答案

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为

题型:多项选择题 案例分析题

题目:

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。

下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定()

A.指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量

B.指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量

C.指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量

D.指供试品在105℃干燥5小时后的重量

E.指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量

答案:

参考答案:A, B

解析:2.《中国药典》(2010版)恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

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