试题与答案

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是() A.市场已

题型:单项选择题

题目:

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()

A.市场已有供应的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.除变态反应原外的生物制品

E.本单位临床需要的固定处方制剂

答案:

参考答案:E

解析:本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。

试题推荐
微信公众账号搜索答案