试题与答案

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是() A.Ⅰ期临床

题型:单项选择题

题目:

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.各期临床试验

答案:

参考答案:E

解析:本题考查《药品注册管理办法》。第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

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