试题与答案

某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是() A.该医

题型:多项选择题 案例分析题

题目:

某医院需申请新的医疗机构制剂。

该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()

A.该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

B.该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请

D.接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

F.医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

答案:

参考答案:A, B, C, D, E, F

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