试题与答案

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括 A．中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药

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题型：多项选择题

题目：

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A．中药制剂的药材来源、加工及炮制

B．药理、毒理、动物药代动力学等

C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度

D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

答案：

参考答案：A,B,C,D,E

考点：执业药师药事管理与法规其它法律法规
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题型：多项选择题

下列关于“与集团财务报表审计有关的概念”的说法中，正确的有（）。

A、集团项目合伙人，是指会计师事务所中负责某项集团审计业务及其执行，并代表会计师事务所在对集团财务报表出具的审计报告上签字的合伙人

B、组成部分注册会计师，是指基于集团审计目的，按照集团项目组的要求，对组成部分财务信息执行相关工作的注册会计师

C、集团，是指由所有组成部分构成的整体，但并不是所有组成部分的财务信息包括在集团财务报表中

D、某些组成部分由于其特定性质或情况，可能存在导致集团财务报表发生重大错报的特别风险，集团项目组可能将其识别为重要组成部分
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