试题与答案

临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情

题型:多项选择题

题目:

临床研究期间,国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

A.不能有效保证受试者安全

B.未及时、如实报送临床研究进展报告的

C.有证据证明临床试验用药物无效的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.未按照规定时限报告严重不良事件的

答案:

参考答案:A,B,C,D,E

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